Skandalen uppdagades då brittiska läkemedelsverket inspekterade Roche i januari och februari. Myndigheten har sedan larmat kollegor runt om i Europa. Sverige nåddes av larmet i slutet av maj, uppger Aftonbladet.
Brittiska läkemedelsverket fann en lång rad biverkningsrapporter som inte skickats vidare till myndigheterna. Rapporterna kom från patienter, sjukvården och laboratorier.
- Det är allvarligt. Det är ett avsteg från det regelverk som finns och som alla läkemedelsbolag måste följa. Det är en allvarlig brist att man gör på det här sättet från företagets sida, säger Kerstin Jansson på Läkemedelsverket till Aftonbladet.
Biverkningar från omkring 100 000 patienter har stannat hos Roche utan att rapporteras in. Fallet ska nu utredas över hela Europa.